省药监局部署开展医疗器械经营企业、使用单位飞行检查和交叉检查

  • 2024-06-30

为贯彻落实新修订的《医疗器械经营质量管理规范》,强化医疗器械质量安全监管,规范医疗器械经营活动,提升医疗器械经营质量管理水平,巩固药品安全巩固提升行动成果,保障公众用械安全,近日,省药监局印发《2024年全省医疗器械经营企业飞行检查和医疗器械使用单位交叉检查工作方案的通知》(以下简称《通知》)将在全省范围内组织开展医疗器械经营企业、使用单位飞行检查和交叉检查。

 

《通知》明确了医疗器械经营企业(含医疗器械批发企业、连锁药店、医疗器械零售门店、网络销售企业)和使用单位(含医疗美容(整形)机构)检查重点,规定了检查程序和工作要求。检查坚持问题导向,采取“四不两直”的方式进行,意在查找问题,防控风险,督促企业落实主体责任和部门属地监管责任,保障公众用械安全,促进医疗器械产业高质量发展和高水平安全。

 

 
 

 

来源:湖北省药监局

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