《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号) 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》已经国家市场监督管理总局...
医疗器械领域又一重大法规将出台。 8月22日,国家市场监督管理总局发布关于公开征求《医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》意见的通知,旨在加...
国家药品监督管理局关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告(2018年第53号) 为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度...
距CFDA发布新版《医疗器械分类目录》过去了将近1年的缓冲时间,按照之前的公示:新版《医疗器械分类目录》将在2018年8月1日正式实施。 新版的《医疗器...
国家药品监督管理局办公室今日发布关于加强医疗器械生产经营许可(备案)信息管理有关工作的通知,内容如下: 各省、自治区、直辖市食品药品监督管...
一、研究制定 《关于促进互联网+医疗健康发展的意见》 (以下简称《意见》)的背景是什么?文件出台有什么重要意义? 党中央、国务院高度重视互联网...
国家药品监督管理局关于印发2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知 国药监〔2018〕11号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管...
为进一步强化医疗器械生产企业主体责任意识,明确企业管理者代表的质量管理职责,推进企业质量管理体系有效运行,同时指导各地监管部门做好管理者...
调整经济结构迫切需要企业转型升级。近几年来,各级政府为促进企业转型升级出台了不少政策措施,包括:设立转型升级专项资金项目,评选创新示范企...
为贯彻落实《中共中央 国务院关于开展质量提升行动的指导意见》(中发〔2017〕24号)和《中华人民共和国标准化法》,深入推进中共中央办公厅、国务院...