医疗器械监管法规培训班圆满结束

  • 2019-07-14
2019年7月12至14日,由国家药品监督管理局高级研修学院主办、湖北省医疗器械协会组织的《医疗器械监管法规培训》在中南路武汉纽宾凯新时代国际酒店举行。
在本次为期3天的培训上,国家食品药品监督管理局高级研修学院作为我国食品药品监管领域权威性专业教育的培训机构,安排了国家食品药品监督管理局的相关领导专家过来进行现场授课。本次培训涵盖内容都是根据企业需求定制设计的,具有实操性;如对医疗器械生产质量管理规范要点进行解读;对医疗器械生产企业质量管理体系的建立与运行进行说明;阐述2019年医疗器械监管工作要点及监管思路;向学员公布医疗器械监督抽验情况分析及存在问题;对企业关心的电子申报化信息系统进行了要点说明。本次培训其目的旨在帮助医疗器械生产企业相关人员进一步了解我国医疗器械监管思路及政策导向,掌握医疗器械监管法规体系要点及质量管理体系合规要求,进一步提升医疗器械生产企业法制意识、风险意识、责任意识和自律意识。
3天的培训紧张而又充实。结束后,大家反响热烈,对本次培训组织及授课内容都较为满意,表示通过这次学习对自身工作有极大帮助,希望以后能增加此类培训的频次。
湖北省医疗器械协会后期有机会也会持续组织相关培训,目的也是为广大会员单位提供各种有利于企业发展交流的平台,积极促进湖北省医疗器械行业健康发展。










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