3月6日下午，在湖北省药监局二楼西会议室，由湖北省医疗器械行业协会组织的注册审评现场咨询答疑会如期顺利举行。在省医疗器械行业协会执行会长左俊老师的组织下，省药监局注册管理处傅彦处长，审评中心分管医疗器械审评工作的刘彦安主任，审评中心负责分管有源器械、无源器械及IVD审评工作的蔡阳老师等五位老师，以及来自协会会长单位迈瑞医疗的技术法规部翟沛、刘媛、孟学伟，研发部的刘梦星、郭楚等一行五人参加了咨询答疑会。
迈瑞医疗最近正在研发一款骨科用的有源手术工具，目的是为了解决在相关骨科手术过程中医生能够准确定位和方便操作，有效提升基层医生该类手术水平。因国内外同类型的产品不多，所以有注册分类及临床评价等审评方面的疑问需要先和省局相关处室和部门做些前期咨询沟通，主要是介绍产品，界定分类疑问，同时可让省局指导一下他们在审评工作中要注意的问题，避免注册申报及审评工作时走弯路，提升注册申报及检测、临床验证及评价等工作的效率，加快产品上市进度，迈瑞医疗2月底联系协会，希望协会能帮助企业联系省局相关处室给企业提供注册审评工作咨询服务，所以协会执行会长左俊在2月底就联系好了省局相关部门，促成了今天的咨询答疑会。
迈瑞医疗的技术人员同时带去了产品样品，现场进行了产品介绍和演示，双方经过近两个小时的热烈讨论和咨询答疑，迈瑞医疗技术法规部翟沛经理对省局的耐心指导和答疑表示感谢，会上收获满满，解决了全部疑问，对协会的牵线搭桥工作相当满意。省局注册管理处傅彦处长现场对分类界定做了明确指示，简化了企业注册申报工作程序，审评中心刘彦安主任也表示省医疗器械行业协会今天组织的现场联合办公会形式很好，即加快了企业办事效率，也减轻了省局的注册 审评工作压力，省局会继续在企业的注册审评工作中当好“店小二”。最后企业和省局相关负责人都互留了通讯方式，方面后期工作中随时沟通。
省医疗器械行业协会以后会继续为会员单位提供力所能及的有关注册审评工作中的协助咨询及牵线搭桥服务，成为企业贴心的“娘家人”。
