为切实贯彻国家有关法律法规，提高医疗器械生产质量管理水平，11月24-25号由湖北省医疗器械行业协会主办的“湖北省2023 年医疗器械生产监管暨 ISO13485:2016 国标医疗器械质量管理体系内部审核员培训班（第二期）在副会长单位高科医疗器械园大力支持下圆满收官。
本次培训为期2天，医疗器械协会周密组织，来自省内医疗器械生产企业管理者代表、质量负责人、内审员等关键岗位40余人参加了培训。
开班仪式
本次培训邀请到湖北省药品监督管理局医疗器械化妆品监管处王晓敏处长、ISO13485 审核专家段淑芬老师参与授课。湖北省医疗器械行业协会执行会长左俊参加并作开班仪式致辞、办公室主任钟春主持培训。
授课老师
课程分别围绕注册与管理办法法规解读；医疗器械生产质量管理体系相关要求及案例分析；ISO13485:2016 GB/T42061-2022 标准的要求和理解要点；管理者代表及质量管理人员内部审核方法和审核技巧；医用软件运行验证及确认研究案例分析。老师们进行了详细地讲解，结合自身的工作经验分享，由浅入深、通俗易懂，同时采取现场答疑互动交流的形式，为参训学员带来一堂堂精彩生动的专业培训课。参训人员纷纷表示，受益匪浅，收获满满。培训结束后组织了结业考试，成绩合格的人员授予结业证书。
