国家药监局通告26批次不合格医疗器械9月23日，国家药监局网站发布国家医疗器械监督抽检结果的通告，全文如下。国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2022年第45号)为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效···
国家药监局关于废止YY 1075-2007《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械强制性行业标准的公告（2022年第75号）根据医疗器械强制性标准优化评估工作结论，国家药监局决定废止YY 1075-2007《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械强制性···
李克强主持召开国务院常务会议 决定进一步延长制造业缓税补缴期限 加力助企纾困等鄂医械协会转载湖北省医疗器械行业协会2022-09-18 21:29发表于湖北国务院总理李克强9月13日主持召开国务院常务会议，决定进一步延长制造业缓税补缴期限，···
来源 | 赛柏蓝器械撰文 | 东台 秦酒编辑 | 耀川时隔一年，第三批国家组织耗材集中带量采购正式落锤。9月7日晚间，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件（GH-HD2022-1）》。文末点击&ld···
来源 | 赛柏蓝器械编辑 | 米克9月9日，国家药监局综合司发布了《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》。这份文件的重要性之一在于，它将指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度下进行医疗器械生产经营监管。《指导意见》要求省级药品···
第十三届中国医疗器械监督管理国际会议第一轮通知END
近日，深圳微创外科完成Pre A轮融资，微创投资、深创投、格力金投、博普资产参与投资，具体金额并未披露，通过天眼查股权穿透发现，深圳微创外科旗下有五家子公司，主要做的方向就是国产ECMO，融资完成后的股权见下图：近10年来，中国ECMO突飞···
8个产品进入创新审批通道，6个创新医疗器械获批上市。据众成数科统计，7月份已有8个产品进入创新审批通道，涵盖手术机器人、诊断试剂、手术器械等领域；6个创新医疗器械获批上市，涵盖肠息肉诊疗、植入式左心室辅助系统等领域。这些进入创新审批通道和已···
2022年8月5日，国家药品监督管理局发布公告，批准了拜奥法尔诊断有限责任公司（BioFire Diagnostics，LLC）生产的“脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)”创新产···
中国食品药品检定研究院9706系列标准解读视频https://www.nifdc.org.cn/nifdc/zt/bzjd/bzjdsp/index.htmlGB 9706.211-2020解读(2022-08-04)GB 9706.229···
