根据医疗器械强制性标准优化评估工作结论,国家药监局决定废止YY 1075-2007《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械强制性行业标准,现予以公布(见附件)。
特此公告。
附件:医疗器械强制性行业标准废止信息列表
医疗器械强制性行业标准废止信息列表
序号 |
标准编号 |
标准名称 |
废止日期 |
1 |
YY 1075-2007 |
硬性宫腔内窥镜 |
自公告发布之日起废止 |
2 |
YY 1082-2007 |
硬性关节内窥镜 |
自公告发布之日起废止 |
3 |
YY 91083-1999 |
纤维导光膀胱镜 |
自公告发布之日起废止 |
4 |
YY 0154-2013 |
压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀 |
自公告发布之日起废止 |
5 |
YY 0602-2007 |
测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 |
自公告发布之日起废止 |
6 |
YY 0303-1998 |
医用羟基磷灰石粉料 |
自公告发布之日起废止 |
7 |
YY 0059.1-1991 |
牙科手机 4号牙科直手机 |
自公告发布之日起废止 |
8 |
YY 0059.2-1991 |
牙科手机 7号牙科直手机 |
自公告发布之日起废止 |
9 |
YY 0059.3-1991 |
牙科手机 4、7号牙科弯手机 |
自公告发布之日起废止 |
10 |
YY 91010-1999 |
牙科旋转器械配合尺寸 |
自公告发布之日起废止 |
11 |
YY 91053-1999 |
口腔科器材和设备名词术语器械 |
自公告发布之日起废止 |
12 |
YY 91086-1999 |
超短波治疗设备技术条件 |
GB 9706.203-2020 实施之日起废止 |
13 |
YY 91087-1999 |
超短波治疗设备的专用安全要求 |
GB 9706.203-2020 实施之日起废止 |
14 |
YY 0782-2010 |
医用电气设备第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 |
GB 9706.225-2021 实施之日起废止 |
15 |
YY 1079-2008 |
心电监护仪 |
GB 9706.227-2021 实施之日起废止 |
16 |
YY 0290.9-2010 |
眼科光学人工晶状体第9部分:多焦人工晶状体 |
YY 0290.2-2021 实施之日起废止 |
17 |
YY 0635.1-2013 |
吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 |
GB 9706.213-2021 实施之日起废止 |
18 |
YY 0635.2-2009 |
吸入式麻醉系统第2部分:麻醉气体净化系统传递和收集系统 |
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19 |
YY 0635.3-2009 |
吸入式麻醉系统第3部分:麻醉气体输送装置 |
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20 |
YY 0635.4-2009 |
吸入式麻醉系统第4部分:麻醉呼吸机 |
来源:国家药监局