为有效提升黄冈市药械企业产业链协作配套水平，充分激发市场活力，11月21日，黄冈市市场监管局和省药监局黄冈分局在蕲春举办药械生产经营企业供需对接活动。本活动由黄冈市市场监管局、省药监局黄冈分局主办，蕲春县市场监督管理局协办，省药监局、市经信···
湖北省第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示湖北省第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第6号）根据《湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序》（湖北省药品监督管理局公告【2023】第30号）要求，我局对湖北省第二类创新医疗···
近日，国家药监局批准了来自创领心律管理医疗器械（上海）有限公司的“植入式心脏起搏电极导线”和来自北京安颂科技有限公司的“氧化锆陶瓷股骨头”两款创新产品注册申请为患者提供用械新选择植入式心脏起搏电极导线由电极导线及附件组成，联合配套的心脏起搏···
近日，国家药监局器审中心网站发布《关于公开征求〈牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）〉等6项医疗器械注册审查指导原则意见的通知》，全文如下：关于公开征求《牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则（2024年···
省药品监督管理局关于公布新聘任省级医疗器械生产检查员名单的通知各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局各处室、分局、直属单位：为进一步加强医疗器械生产检查员队伍建设，推进医疗器械生产企业现场检查工作开展，提升医疗器械生产监管效能，经···
多年来，药品零售、医美等行业一直是职业打假人恶意投诉举报的“重灾区”。今年上半年，黄石市市场监管局针对这一乱象，主动出击，由法规科牵头，组织药品等重点科室骨干，深入一线开展投诉举报处置工作调研。经多次协调法律顾问和相关部门人员进行研讨与磋商···
国家药监局关于注销实时荧光核酸扩增分析仪等3个医疗器械注册证书的公告（2024年第131号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下2家企业共3个产品的医疗器械注册证：一、 广东润鹏生物技术有限公司的1···
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第10号）依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特···
近日，国家药监局器审中心网站发布《关于公开征求〈牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）〉等6项医疗器械注册审查指导原则意见的通知》，全文如下：各有关单位：根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指···
近日，国家药监局批准了雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司“膝关节假体系统”、上海心玮医疗科技股份有限公司“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”、华科精准（北京）医疗科技有限公司“脑外科手术计划软件”、Boston Scientific Neuromodu···
