弹簧圈集采结果出炉:
拟中选价格、申报采购量、增量资格...
10月24日,广东省药品交易中心发布《关于公示神经介入弹簧圈类医用耗材集中带量采购拟中选产品的通知》(简称《通知》)。
本次集中带量采购品种为获得有效中华人民共和国医疗器械注册证(以下简称注册证)的上市神经介入弹簧圈和神经介入弹簧圈分离控制装置类医用耗材,国家医保局医保医用耗材编码前10位分别为C020516065、C020513054。
据观察,中选企业包括柯惠、贝朗、史赛克、强生、加奇生物、微仙等。弹簧圈拟中选价格分为P1、P2报价,其中P1、P2的最低价出自珠海通桥医疗科技的弹簧圈,分别为3277元/3244元;最高价出自强生的弹簧圈Microcoil System,分别为6242元/6197元。
分离控制装置(一体式)拟中选价格差距极小,集中在660—661元;分离控制装置(非一体式)仅加奇生物获得拟中选资格,价格为330元。
除了拟中选价格外,本次通知还公布了申报采购量以及是否获得增量资格。
根据采购文件,本次弹簧圈类带量采购的周期为三年,在采购期内,每年签订采购协议。续签采购协议时,由医疗机构参考上年度临床实际使用情况、企业供应情况等因素填报续签需求量,原则上各医疗机构填报总需求量不得低于上年实际采购量的90%,对同一中选企业填报的需求量不低于该中选企业上年协议采购量的90%。
采购周期内,医疗机构(含未报量的公立医疗机构)优先采购具有增量使用资格的中选产品,具有增量资格中选产品使用按照完成协议采购量后不低于增量的70%比例继续带量采购。
神经介入规模暴增
国产品牌抢滩市场
神经介入类耗材集采密集推进,弹簧圈更是经历了多次降价。
去年吉林21省联盟集采中,弹簧圈最高降幅达到80.07%,平均价格从1.3万元降至4000元左右。此外,河北、安徽、福建等省也单独开展了带量采购,弹簧圈用量较大的江苏省,临床主流产品价格降至3500元左右。
9月5日,北京医保局发布了《关于公布第一批DRG付费和带量采购联动管理采购产品中选结果的通知》,其中神经介入类弹簧圈中选产品最低价为3277元。
在技术围墙较高的神经介入领域,以柯惠、史赛克为代表的外资巨头在市场中占据主导地位。由于脑血管相比人体其他血管更细,相关手术的容错率更低,医疗机构为了降低风险性,从主观上更愿选择经受住多年临床考验的进口产品。
对于国产品牌而言,仅靠性价比很难在神经介入领取实现快速替代,但大规模集采的推进也切实为国内企业带来了机遇,在降价的驱动下,神经介入手术量呈快速增长态势,神经介入市场规模也随之暴增。
根据弗若斯特沙利文数据,中国神经介入医疗器械市场规模从2015年的人民币26亿元增至2019年的人民币49亿元,年复合增长率为17.3%。且预计到2030年将进一步增至人民币371亿元,2019年至2030年的年复合增长率为20.2%。
通过梳理各家2023年中期业绩报告,部分国产械企已经吃到了相关红利。微创脑科学(神经介入业务)收入同比增长45%;沛嘉医疗神经介入业务录得收入117.1百万元,同比增长75.6%;归创通桥神经血管介入业务收入1.66亿元,同比增长48.7%。
本次广东省弹簧圈类集采,其拟中选资格和增量资格都与降幅排名直接挂钩,给国产品牌带来了更多机遇。但在高门槛的神经介入领域,未来的竞争仍将围绕创新开展,粗糙的同质化产品也许能获得短时放量,但最终却无法摆脱被市场淘汰的命运。
国家医保局《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》中指出,要扎实推进医用耗材集中带量采购。按照“一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采。
文件要求,坚持带量基本原则,综合考虑市场竞争格局、企业生产供应、信用和履约情况、产品质量或临床认可度等因素完善采购规则,倡导多家中选。
耗材市场正在趋于理性,真正的优胜劣汰开始拉开帷幕。
来源 | 赛柏蓝器械
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