孝感市市场监管局高度重视第一类医疗器械重点产品专项监督检查，按照省药监局工作要求，认真组织开展监督检查，截至目前，辖区8家备案人备案不规范的19款产品已全部整改到位，其中，变更备案产品4个，注销备案产品15个。

省药监局工作部署后，孝感市市场监管局迅速制定工作方案，组建工作专班，明确责任分工。

一是开展回顾性检查。相关科室组成备案资料审查小组，着重对辖区备案人备案资料及内容进行审查，对发现的不规范备案情形予以标记，汇总后形成问题清单，实行销号管理。

二是进行集中约谈。对整改不及时、不彻底的备案人，孝感市市场监管局采取集中约谈方式，约谈企业负责人及相关人员，讲明问题的严重性和规范产品备案的重要性，提高备案人的规范意识、责任意识和安全意识。

三是坚持跟踪督办。孝感市市场监管局业务科室采取跟踪督办方式，对备案人整改情况进行“回头看”，目前已跟踪督办备案人3家，责令整改问题8个。

四是现场实操指导。针对部分备案人申请变更流程不熟悉、编制资料不专业等问题，孝感市市场监管局业务科室深入企业现场，开展实操指导，有效提升了备案产品的规范性。