近日，国家药监局发布《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），公开向社会征求意见至5月7日。近年来，新产品、新技术、新业态不断涌现，医疗器械分类界定工作面临较大挑战。为更好地指导和规范医疗器械产品类别判定，助力医疗器···
为认真贯彻落实省药监局“湖北智慧药监”建设要求，推动审评能力现代化建设，提升人工智能在医疗器械审评检查工作中的运用广度和深度，2025年6月6日，省药监局医疗器械审评检查中心（以下简称“中心”）特邀武汉大学信息管理学院赵杨教授，围绕人工智能···
据悉，市场监管总局向综合电商、直播电商、跨境电商等平台企业发布“6·18”网络集中促销合规提示。在广告内容审核方面，要求重点规范医疗美容、药品、医疗器械、保健食品等重点领域广告和明星代言等广告行为，及时拦截、下架处理违法广告。合规提示主要包···
近日，国家药品监督管理局批准了科凯（南通）生命科学有限公司经导管二尖瓣修复系统、美敦力公司的血管外植入式心律转复除颤器创新产品注册申请。经导管二尖瓣修复系统由夹合器及输送系统、导管鞘组件组成。夹合器及输送系统由夹合器、植入导管和可操控套管组···
为加强药品医疗器械质量安全监管，鼓励行业内部监督，日前，国家药监局、财政部、市场监管总局联合发布公告，对实名举报药品医疗器械重大违法行为的内部举报人实施奖励。新规明确，企业内部员工及相关知情人士可通过12315等渠道举报违法行为，经查证属实···
省药品监督管理局2025年直属事业单位公开招聘工作人员面试公告根据《湖北省省直事业单位2025年统一公开招聘工作人员公告》《湖北省省直事业单位公开招聘面试工作规程》要求，现将2025年省药品监督管理局直属事业单位统一公开招聘面试工作有关事项···
6月5日，华中科技大学同济医学院附属同济医院脑机接口专病门诊正式开诊，为因脑出血导致偏瘫的夏女士完成了脑信号采集。这是继北京天坛医院之后，全国第二家启用脑机接口专病门诊的医院，标志着湖北在神经科学与人工智能医疗应用领域迈出关键一步。脑机接口···
武汉长江新区智能制造产业园大健康产业联盟成立—湖北省医疗器械行业协会执行会长张玉魁受邀参加并致辞5月20日，长江新区智能制造产业园大健康产业联盟成立，联盟由智能制造产业园发起，稳健医疗（武汉）有限公司等30余家核心企业共同参与，旨在共同推动···
湖北省医疗器械行业协会参与2025李时珍中医药文化节2025年5月26-27日，2025李时珍中医药文化节在“时珍故里·中国艾都”湖北省蕲春县盛大举行。此次文化节由黄冈市人民政府主办、蕲春县人民政府承办，以“弘扬李时珍文化，发展大健康产业”···
湖北省医疗器械行业协会精准服务助力鹰达生物加速“出海”为切实响应会员单位拓展国际市场的迫切需求，2025年5月30日，湖北省医疗器械行业协会执行会长张玉魁一行应邀前往武汉鹰达生物技术有限公司进行走访，聚焦企业“出海”迫切需求，开展现场调研与···
