近日，国家药监局发布《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），公开向社会征求意见至5月7日。近年来，新产品、新技术、新业态不断涌现，医疗器械分类界定工作面临较大挑战。为更好地指导和规范医疗器械产品类别判定，助力医疗器···
9月23日，国家药监局药品和医疗器械审评检查华中分中心在武汉东湖新技术开发区挂牌运行。省委副书记、省长李殿勋，国家药监局党组书记、局长李利为中心揭牌。
为认真贯彻落实省药监局“湖北智慧药监”建设要求，推动审评能力现代化建设，提升人工智能在医疗器械审评检查工作中的运用广度和深度，2025年6月6日，省药监局医疗器械审评检查中心（以下简称“中心”）特邀武汉大学信息管理学院赵杨教授，围绕人工智能···
据悉，市场监管总局向综合电商、直播电商、跨境电商等平台企业发布“6·18”网络集中促销合规提示。在广告内容审核方面，要求重点规范医疗美容、药品、医疗器械、保健食品等重点领域广告和明星代言等广告行为，及时拦截、下架处理违法广告。合规提示主要包···
近日，国家药品监督管理局批准了科凯（南通）生命科学有限公司经导管二尖瓣修复系统、美敦力公司的血管外植入式心律转复除颤器创新产品注册申请。经导管二尖瓣修复系统由夹合器及输送系统、导管鞘组件组成。夹合器及输送系统由夹合器、植入导管和可操控套管组···
