各相关医疗及会员企业：联合国采购主要用途以援助项目、紧急救援、物资储备、灾后重建以及联合国各个机构用品等公共采购为主。2015年至2017年联合国政府采购的总额分别是：175.75亿美元、177.13亿美元、186.23亿美元。其中，医疗卫···
5月9日，国家药监局官网发布了《2018年度药品监督统计年报》，分门别类的统计了目前我国在药品、医疗器械、保健品等领域的生产经营、投诉举报、案件查处等情况。赛柏蓝器械结合这份监管报告以及2017年的数据，就有关于医疗器械的有关内容，做以下统···
医疗器械第三方物流企业大检查来了！波及全国多省市，从医院使用倒查至流通环节，还要追溯委托方生产企业。严查医疗器械第三方物流！最严直接取消资质4月29日，贵州省药监局发布《关于提升良好医疗器械营商环境的意见》，明确要为规范医疗器械第三方物流开···
为配合《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）的实施执行，经各方共同努力，在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第四期）的基础上，新增27个品种，现将138个品种公布如下。注册检验用体外诊断试剂国家标准品和···
国家药监局加大医疗器械监查力度，对各省级统一部署，广东省和江西省已率先展开。医械大检查广东与江西率先开始4月9日，广东省药品监督管理局启动2019年第一批22家无菌和植入性医疗器械生产企业飞行检查。共派出11组检查队伍，每组均安排有1名国家···
迈瑞医疗抓住注册人制度的东风，继其获得广东省药监局首张注册证后，5个试点产品首次披露。迈瑞首批实施注册人制度试点产品披露4月10，广东省药监局正式公布关于迈瑞公司注射泵等5个产品实施注册人制度试点申请的批复文件。根据文件，批复时间是在201···
时隔8年，医药（械）产业结构迎来大调整：鼓励8类、限制6类、淘汰13类！4月8日，国家发改委官方网站发布了关于就《产业结构调整指导目录（2019年本， 征求意见稿）》公开征求意见的公告。（以下称《目录》）。新版内容是在2011版的基础上进行···
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《牙科车针注册技术审查指导原则》《一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则》《一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则（2019年修订）》，现予发···
近年来，随着医疗支出的大幅上涨，各国医保部门都面临巨大的资金和运作压力。为解决这一难题，大多数国家均选择实行DRG （Diagnosis Related Groups，疾病诊断相关分组）付费制度，按DRG组收费。什么是DRG传统医保支付模式···
“关于征集乙型肝炎病毒基因突变检测试剂生产企业信息的通知各有关单位：为指导注册申请人对乙型肝炎病毒基因突变检测试剂注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启动《乙型肝炎病毒基因突变检测试剂注册技术审···
