12月30日，省药监局党组书记、局长潘年松带队走访调研鄂州生物医药产业高质量发展情况。鄂州市政府市长王玺伟、葛店开发区管委会主任邱建明，省药监局党组成员、药品安全总监文毅参加调研。实地走访湖北康源药业有限公司新厂区橡胶膏剂车间、湖北泽生康医···
湖北省第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第7号）根据《湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序》（湖北省药品监督管理局公告【2023】第30号）要求，我局对湖北省第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进···
12月30日国家药监局通报四起医疗器械网络销售违法违规案件信息全文如下↓↓国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药···
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销科邻太有限公司以下4个产品的医疗器械注册证：髋关节假体组件，注册证编号：国械注进20173132022；陶瓷股骨头及陶瓷内衬，注册证编号：国械注进20173132010···
《中国医药报》02版专版 2024年12月14日医疗器械质量安全与人民群众身体健康和生命安全息息相关。近年来，湖北省药监局认真落实“四个最严”要求，以中国式现代化药品监管实践为统领，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，···
阅读提示PET即正电子发射断层成像仪，是精准医学的重要设备，是癌症预警的最佳利器，主要用于肿瘤、心脑血管等早期病理诊断，与CT、MRI（磁共振）并称医学影像“三大件”。由华中科技大学谢庆国教授团队研发的“全数字PET”，攻克了传统PET高速···
12月20日，第十四届中国医疗器械监督管理国际会议在武汉召开。国家药监局副局长徐景和、副省长蔚盛斌出席并讲话，中科院院士房建成作主旨报告。徐景和指出，武汉是长江经济带核心城市，医疗器械产业规模位居全国前列，产业发展前景广阔。此次会议搭建了医···
国家医保局彻查耗材集采执行！12月10日，国家医保局、国家卫生健康委员会发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》（下称《通知》），释放全国耗材集采下一步最新信号。《通知》强调，坚持“为用而采”，重点从集采药品耗材的进院、使用、监···
第一届青年编委会2024年12月6日，《生物骨科材料与临床研究》第一届青年编委会（以下简称“青编会”）成立大会在武汉国际会议中心胜利召开。标志着在学术传承与创新之路上迈出了坚实且充满活力的一步。青编会旨在汇聚青年智慧，为青年成长成才搭建平台···
2022年度湖北省医疗器械行业协会2024年度医疗器械生产管理者代表暨质量管理体系内审员培训班成功举行2024 年 12 月 12日-13 日，由湖北省医疗器械行业协会精心组织的生产管理者代表暨质量体系管理内审员培训班在武汉高新器械园顺利召···
